采集内容管理平台(品德科技（e-CRF）实现临床试验数据全面信息化管理)

　　采集内容管理平台(品德科技（e-CRF）实现临床试验数据全面信息化管理)

　　质量技术临床数据采集管理系统（e-CRF）是一种利用网络电子数据采集构建多中心临床研究模型，为临床研究数据管理提供信息支持的软件产品。系统设计基于FDA21 CFR Part11、《临床试验电子数据管理标准》、CDISC临床数据交换标准等*敏*感*词*标准，实现临床试验数据的全面信息化管理。

　　功能特点 支持多种随机化设计 支持单盲、双盲模拟控制 支持多中心区块组、分层、动态、最小化等不同的随机类型支持在线开盲支持和E-CRF采集管理系统，CTMS系统无缝对接对接标准模块域，为e-CRF设计提供元素支持。系统收录一个标准元素库。元素库易于维护。系统设计从标准元素库中选取生成e-CRF，操作简单灵活。数据校验提醒字段逻辑校验、取值范围提醒、必填项提醒、取值长度提醒二次录入校验、数据修改跟踪提醒数据在线校验和清理、

　　*敏*感*词*服务：

　　技术服务人员会耐心细致地解答用户在使用软件过程中遇到的问题。

　　电子邮件服务：

　　技术支持邮箱：用户可以通过电子邮件获得软件产品中任何问题的书面答复。

　　远程连接服务：

　　如果通过以上沟通无法解决问题，您可以提供远程连接调试，使用终端服务等远程控制工具，让技术人员登录客户电脑进行程序调试和错误处理。此方法必须由用户提前完成。得到认可和严格监控。

　　现场服务：

　　当客户遇到无法通过电话、邮件等方式解决的问题时，相关技术服务人员会第一时间到达现场为客户解决问题。